特醫(yī)食品:我要和保健品劃清界限
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,醫(yī)生們稱“腸內(nèi)(經(jīng)口)營養(yǎng)制劑”,是介于普通食品和藥品之間的一類特殊狀態(tài)下食用的食品,改善患者的營養(yǎng)狀況,提高患者的整體健康水平,對疾病有一定的治療效果。這種食品特殊在哪兒?
北京協(xié)和醫(yī)院外科副主任于建春告訴記者,雖然兩者貌似都與“營養(yǎng)”這個(gè)關(guān)鍵詞相關(guān)聯(lián),但這種特殊醫(yī)學(xué)用途食品,和保健品有著嚴(yán)格的區(qū)分。 于主任說,保健品當(dāng)中會(huì)有一些營養(yǎng)成分,但它沒有經(jīng)過醫(yī)學(xué)驗(yàn)證,缺乏醫(yī)學(xué)證據(jù)。
而目前在臨床上使用的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑,具有充分的理論基礎(chǔ)和臨床證據(jù),并且必須在醫(yī)生或者營養(yǎng)師的指導(dǎo)下,給不同情況的患者以指導(dǎo)和選擇。簡單說,臨床上沒有任何指標(biāo)可以驗(yàn)證服用保健品是否產(chǎn)生了作用,但對于腸內(nèi)營養(yǎng)制劑,臨床上可以拿出醫(yī)學(xué)證據(jù),比如可以檢測服用后蛋白增高還是降低等等。 從供給人群的不同來看,腸內(nèi)營養(yǎng)制劑是為了滿足每日營養(yǎng)素?cái)z入不足、進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等人群的每日營養(yǎng)需要,或是為了滿足疾病人群對部分營養(yǎng)素的特殊需求,專門加工配制而成的配方食品。
歐洲、北美、澳大利亞、新西蘭等國家都把這類產(chǎn)品作為食品來管理,并且設(shè)有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。在國際食品法典委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中,也有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)。而我國在2012年9月份,也公布了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則(征求意見稿)》,待這一通則通過審批之后,我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)將有據(jù)可依。
既然這個(gè)特殊的產(chǎn)品不屬于保健品,同時(shí)又是病人使用的,也有消費(fèi)者產(chǎn)生疑問,它會(huì)不會(huì)是藥品呢?于建春對此也給出了否定的回答。她說,從產(chǎn)品的功能來看,特殊醫(yī)學(xué)用途食品是介于普通食品和藥品之間的一類產(chǎn)品。
根據(jù)產(chǎn)品的形態(tài)、成分以及臨床用途,國際上都認(rèn)為將其納入食品管理比較恰當(dāng)。 事實(shí)上,在上世紀(jì)八九十年代,國外就已經(jīng)在臨床上普遍使用這類產(chǎn)品,在歐洲、美國、加拿大、澳大利亞等國家應(yīng)用非常廣泛。在改善病人營養(yǎng)狀況、促進(jìn)病人康復(fù)、縮短住院時(shí)間、節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用等發(fā)面發(fā)揮了重要作用。
在我國只有醫(yī)院營養(yǎng)科才有這類特殊食品,且必須在臨床營養(yǎng)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 于建春認(rèn)為,由于這類食品是在醫(yī)生指導(dǎo)下服用,對于患者家人來說很放心,很安全。而對于醫(yī)生來說,相比另一種“靜脈營養(yǎng)”,這種“腸內(nèi)營養(yǎng)”操作更加方便,提高了工作效率。 個(gè)性化的“腸內(nèi)營養(yǎng)” 營養(yǎng)在醫(yī)學(xué)治療中所扮演的角色越來越重要。
國際醫(yī)學(xué)營養(yǎng)公益協(xié)會(huì)主席Michel2013年曾在公開場合表示,當(dāng)今以及今后需要開發(fā)出有目標(biāo)的滿足個(gè)人需求的營養(yǎng)解決方案。而“腸內(nèi)營養(yǎng)”針對的是不同情況的患者,因此極具“個(gè)性”。
由于制劑中使用的是緩釋淀粉,或者加了膳食纖維,能夠減緩吸收速度,所以糖尿病患者的血糖不會(huì)升高。另外,這類制劑中的脂肪配比也很合理,患者服用后既能夠達(dá)到控制血糖的目的,同時(shí)也能實(shí)現(xiàn)脂肪酸的調(diào)整,一舉兩得。 例如:腎功衰竭患者,肌酐、尿素氮均嚴(yán)重超標(biāo),在用利尿劑治療同時(shí),增加腸內(nèi)營養(yǎng)治療,采用腎病專用型營養(yǎng)制劑和低蛋白米、面,可在短期內(nèi)使這些指標(biāo)明顯下降,極大改善患者的生命質(zhì)量。
對于缺鐵性貧血患者,服用鐵劑藥品,會(huì)出現(xiàn)很多不適反應(yīng),如胃腸道癥狀、黑便等,但用腸內(nèi)營養(yǎng)治療,不僅可以改善營養(yǎng)狀況,還可避免對身體的副作用。充分體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)的人文關(guān)懷。
根據(jù)我國《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則(征求意見稿)》,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品被分為三類: 1.全營養(yǎng)配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群每日營養(yǎng)所需要的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,含有各類營養(yǎng)素(蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、礦物質(zhì)、維生素),且搭配均衡。 2.特定全營養(yǎng)配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源,能夠滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下每日營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途食品,如糖尿病型的產(chǎn)品,含有低血糖指數(shù)的碳水化合物和較多的膳食纖維,并對某些營養(yǎng)素進(jìn)行調(diào)整,使其有利于糖尿病患者。 3.非全營養(yǎng)配方食品:能夠滿足目標(biāo)人群由于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況而產(chǎn)生的對能量或營養(yǎng)素有特殊要求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,不適用于作為單一營養(yǎng)來源。如蛋白質(zhì)組件、脂肪組件、碳水化合物組件等專用于提供某一營養(yǎng)素。
在臨床上,經(jīng)口使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品稱為腸內(nèi)營養(yǎng)。這種方式使得營養(yǎng)成分容易消化吸收,對腸道功能具有保護(hù)作用,可以在更大程度上保留患者自身的消化吸收功能,風(fēng)險(xiǎn)小。 腸外營養(yǎng):特殊情況下,需要營養(yǎng)支持的患者也可以采用另外一種較為復(fù)雜的方式,稱為腸外營養(yǎng),即通過中心靜脈血管或者周圍靜脈血管,將外來的營養(yǎng)物質(zhì)直接灌注到人體的血液循環(huán)中,這種方式稱為靜脈營養(yǎng)。由于靜脈營養(yǎng)不通過人體胃腸道消化吸收系統(tǒng),所以又叫做腸外營養(yǎng)。這種方式必須由經(jīng)過嚴(yán)格醫(yī)學(xué)訓(xùn)練的醫(yī)護(hù)人員操作,過程相對復(fù)雜。